为切实提高《可疑医疗器械不良事件报告表》《可疑药品不良反应报告表》的填报质量,促进医疗器械不良事件/药品不良反应监测工作的规范开展,提高风险信号发现及研判能力,10月29日,扎兰屯市食品药品检验所按照上级文件精神组织召开2024年度药械不良反应/事件报告质量评估会暨风险信号识别与安全能力提升培训会,培训会采用线上线下结合的方式,市区医疗机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院分别派出代表参会。
培训会上,就当前医疗器械不良事件/药品不良反应报告质量评估方法及《严重伤害报告质量评估计分标准》《可疑医疗器械不良事件报告表》《可疑药品不良反应报告表》质量评估计分标准做出详细解读,同时对全市截至目前医疗器械不良事件/药品不良反应报告质量进行评估,并转播国家中心器械发展与安全能力提升培训会内容。市食品药品检验所负责人在培训会上强调,各单位要以此次培训会为契机高度重视药械不良反应/事件监测工作,深入开展风险信号挖掘,督促提升不良反应/事件上报质量,按时完成上报任务,切实履行监测职责。
此次培训会内容丰富,实用性强,贴合工作实际,有效提高了全市监测机构相关工作人员不良反应/事件监测的能力水平,对提高我市药械不良反应/事件监测能力起到积极推进作用。
下一步,将每月不定期对各监测单位进行督导,针对重点难点问题及时做好技术指导,进一步督促各单位强化主体责任意识,积极开展监测工作并主动上报处理可疑事件,防止出现漏报瞒报现象,按时完成统计上报工作。
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