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处罚决定书文号：扎市监城北处罚〔2025〕20号

处罚对象：扎兰屯市袁枫骨科诊所部（袁枫）

统一社会信用代码（注册号）：92150783MACHJKU3U  法定代表人（经营者、负责人）：袁枫

违法行为类型：未经许可配制制剂

处罚使用法律条例：1.定性《中华人民共和国药品管理法》第七十四条第一款：“医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。”的规定，当事人已构成未经许可配制制剂违法行为。

2.罚则：《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；”之规定，当事人具有可以从轻或者减轻行政处罚的情形。

对照《内蒙古自治区药品行政处罚裁量基准》1项减轻第一位阶一档第一款第（三）项第1、2、4、5目：“（三）同时具备下列4种以上情形或同时具备3种情形且有充分证据证明案涉药品从合法渠道购进的；1.当事人初次违法的；2.涉案药品仅在本自治区范围内销售的；4.违法所得不超过3万元的；5.货值金额不超过5元的；”的规定，对照《内蒙古自治区药品行政处罚裁量基准》1项减轻第一位阶一档幅度处罚标准：“并处违法生产、销售的药品货值金额1.5倍以上，不超过3.5倍的罚款。”的标准，当事人违法行为区域范围小仅在扎兰屯市范围内销售，经查询国家企业信用信息公示系统，并对当事人进行询问，当事人系初次违法，货值金额为230元，违法所得为50元，货值金额和违法所得较少，本案货值金额不足十万元，按十万元计算，应当并处15万元不超过35万元罚款。

同时，考虑到涉案药品的成份为多种（合格的）中药饮品混合制成，截至案件调查终结之日未收到除案源线索之外的问题反馈，没有证据证明已售出药品造成人身损害后果等危害后果，参照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第五条第（三）项：“依据《规则》第十三条规定的危害程度、范围、易于消除或者减轻等轻微因素，对危害后果轻微进行综合判断。有下列情形之一的，可以认定为危害后果轻微。（三）违法行为性质较轻，涉案产品不属于《规则》第八条、第九条、第十六条规定的产品，通过产品风险性、使用方法等常识性判断为风险相对较低，且没有证据证明已造成危害后果的”的规定，符合危害后果轻微的规定，可以认定为社会危害程度低。

按照上述处罚建议，结合上述当事人违法事实、性质、情节、主观过错及社会危害程度，对其进行最低15万元的罚款明显违背《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第四条：“（三）过罚相当原则。以事实为依据，处罚的种类和幅度与违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度等相当。”，结合《国务院2024欧洲杯下注平台_澳门现金网-官网进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》第十一条“坚持处罚与教育相结合。认真落实‘谁执法谁普法’普法责任制，将普法教育贯穿于行政处罚全过程，引导企业和群众依法经营、自觉守法，努力预防和化解违法风险。要充分考虑社会公众的切身感受，确保罚款决定符合法理，并考虑相关事理和情理，优化罚款决定延期、分期履行制度。要依法广泛综合运用说服教育、劝导示范、指导约谈等方式，让执法既有力度又有温度。总结证券等领域经验做法，在部分领域研究、探索运用行政和解等非强制行政手段。鼓励行政机关建立与企业和群众常态化沟通机制，加强跟进帮扶指导，探索构建‘预防为主、轻微免罚、重违严惩、过罚相当、事后回访’等执法模式”的意见，综合考虑个案情况，坚持过罚相当、综合裁量原则，兼顾地区经济社会发展水平，依法减轻行政处罚。对照《内蒙古自治区药品监管行政处罚裁量通用基准》第十八条“盟市、旗县区（市）药品监管部门在适用本基准以及药品、医疗器械和化妆品行政处罚裁量基准拟作出行政处罚出现明显不当、显失公平的，或者拟决定的罚款数额低于裁量基准规定的罚款数额20万元（不包括）以下的，由盟市、旗县区（市）部门负责人集体讨论通过后调整适用，并充分说明理由；20万元以上的逐级报请自治区药品监督管理局批准后调整适用。批准材料或者集体讨论记录应当列入行政处罚案卷归档保存。”具体罚款金额应当由我局部门负责人集体讨论通过后调整适用，并充分说明理由。

综上，遵循合法、公平公正、过罚相当等原则，参照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二项、《内蒙古自治区药品行政处罚裁量基准》、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第四条、《内蒙古自治区药品监管行政处罚裁量通用基准》第十八条的规定，结合《国务院2024欧洲杯下注平台_澳门现金网-官网进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》经我局部门负责人集体讨论通过后决定将罚款数额定为10，000.00元。

行政处罚内容：1.没收违法所得：50.00元；2.没收涉案药品：180克；3.罚款：10000.00元。

做出行政处罚机关名称：扎兰屯市市场监督管理局

做出行政处罚决定日期：2025年11月10日